Medicamentele care conțin semaglutidă – Ozempic, Wegovy și Rybelsus – pot fi asociate, în cazuri foarte rare, cu o afecțiune oculară serioasă care poate duce la pierderea bruscă a vederii, avertizează autoritățile britanice. Într-o actualizare de siguranță publicată pe 5 februarie 2026, Agenția pentru reglementarea medicamentelor și produselor de sănătate din Marea Britanie (MHRA) transmite că au fost raportate, foarte rar, cazuri sugestive de neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION) la persoane aflate în tratament cu semaglutidă și cere ca pacienții care descriu o pierdere bruscă (inclusiv parțială) a vederii să fie trimiși urgent la consult oftalmologic.
Potrivit MHRA, riscul estimat pentru această reacție adversă este de până la 1 din 10.000 de persoane tratate cu semaglutidă. Pentru pacienți, întrebarea practică este când trebuie cerut ajutor medical și cum se traduce acest risc „foarte rar” în situații concrete, în raport cu datele pe care autoritățile le analizează.
Ce este NAION și cum se poate manifesta
MHRA descrie NAION (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică) ca o afecțiune care afectează capul nervului optic şi care, de regulă, produce o scădere bruscă şi nedureroasă a vederii, de obicei la un singur ochi. Pacienții pot percepe schimbarea ca o „încețoșare” sau „înnegurare” a vederii.
Conform explicațiilor agenției britanice, NAION apare din cauza reducerii fluxului de sânge către partea anterioară a nervului optic. Termenul „non-arteritic” arată că reducerea circulației nu este produsă de inflamația vaselor de sânge (spre deosebire de formele „arteritice”).
Cât de mare este riscul raportat pentru semaglutidă
Atât MHRA, cât și comitetul de siguranță al Agenției Europene a Medicamentului (PRAC/EMA) au concluzionat că NAION este o reacție adversă „foarte rară” a semaglutidei — adică poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane care iau medicamentul. PRAC a formulat această concluzie în comunicarea sa din 6 iunie 2025.
În plus, MHRA arată că o evaluare europeană a dovezilor (studii clinice, raportări după autorizare și literatura de specialitate) sugerează că, la adulții cu diabet zaharat de tip 2, expunerea la semaglutidă ar putea fi asociată cu o creștere de aproximativ două ori a riscului relativ de NAION. În termeni absoluți, agenția explică această diferență ca echivalentul a aproximativ o persoană în plus afectată la fiecare 10.000 de pacienți tratați timp de un an.
EMA exprimă aceeași idee: mai multe studii epidemiologice mari indică o asociere cu o creștere de circa două ori a riscului de NAION comparativ cu persoane care nu iau medicamentul, ceea ce corespunde aproximativ unui caz suplimentar la 10.000 persoană-ani de tratament. Această concluzie a fost comunicată de PRAC pe 6 iunie 2025.
Ce recomandă autoritățile: când să ceri ajutor și ce ar trebui să facă medicii
MHRA cere ca pacienții care raportează o pierdere bruscă a vederii (inclusiv parțială) în timpul tratamentului cu semaglutidă să fie îndrumați de urgență către un oftalmolog.
Pentru pacienți, mesajul central este clar: dacă apare o schimbare a vederii — inclusiv „orbire” instalată brusc sau o agravare rapidă a vederii la unul sau ambii ochi — trebuie mers urgent la urgențe oftalmologice (acolo unde există) sau la A&E (unitatea de primiri urgenţe), urmând ca persoana să fie evaluată de un specialist.
Atât MHRA, cât și EMA menționează explicit conduita în cazul confirmării NAION: tratamentul cu semaglutidă trebuie oprit dacă diagnosticul este confirmat.
Un detaliu practic subliniat de MHRA este că semaglutida prescrisă în regim privat ar putea să nu apară în istoricul medical al pacientului. De aceea, dacă un pacient se prezintă cu astfel de simptome, profesioniștii din sănătate sunt îndemnați să întrebe direct despre utilizarea semaglutidei.
Raportări în Marea Britanie și actualizarea prospectelor
În Marea Britanie, MHRA precizează că, de la prima autorizare a semaglutidei în 2018 și până la 1 august 2025, schema Yellow Card a înregistrat trei raportări spontane „sugestive” de NAION asociate cu semaglutida. Agenția subliniază că raportarea unui caz nu înseamnă automat că există o legătură cauzală certă cu medicamentul, ci că raportorul a suspectat o posibilă asociere.
Pentru context, MHRA indică faptul că, în ultimii 5 ani, au fost eliberate aproximativ 10,2 milioane de „pachete” de semaglutidă în Regatul Unit.
În perioada următoare, MHRA anunță că informațiile de produs pentru pacienți și profesioniști (SmPC și prospectul/PIL) urmau să fie actualizate pentru a include riscul de NAION și recomandarea ca pacienții cu pierdere bruscă a vederii să fie trimiși urgent la examen oftalmologic; comunicarea oficială a MHRA pe acest subiect a fost publicată pe 5 februarie 2026.
